Mai mulți candidați la vaccinul împotriva coronavirusului au trecut testele inițiale de siguranță și induc răspunsuri imune care ar putea proteja împotriva virusului.
Toți voluntarii dintr-un mic studiu clinic cărora li s-a administrat un vaccin experimental dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea din Oxford au produs anticorpi împotriva unei proteine pe care virusul o folosește pentru a pătrunde în celule. Acești participanți au produs, de asemenea, celule imunitare numite celule T care sunt importante pentru imunitatea de lungă durată, au raportat cercetătorii, care lucrează cu compania farmaceutică globală AstraZeneca, pe 20 iulie. Lancet.
Nivelurile de anticorpi neutralizanți, care pot bloca intrarea virală în celule, au fost la niveluri egale cu cele de la persoanele care s-au vindecat de COVID-19. Nu s-au observat reacții adverse grave, în special atunci când voluntarii au luat acetaminofen după o injecție.
„Rezultatele de până acum sunt încurajatoare”, spune Mark Poznansky, un vaccinolog care conduce Centrul de Vaccin și Imunoterapie de la Spitalul General Massachusetts din Boston, care nu a fost implicat în studiu. Cercetătorii nu vor ști cu adevărat dacă vaccinul este sigur și eficient până când mai mulți oameni îl vor primi.
Lucrările asupra altor viruși sugerează că neutralizarea anticorpilor și a celulelor T din sângele oamenilor ar trebui să ofere protecție împotriva infecțiilor sau a bolilor grave. Dar „un punct fundamental despre COVID-19 este că încă nu știm ce constituie un protector [immune] răspuns la virus”, spune Poznansky. „Nu suntem încă 100% clari cu privire la modul în care acei anticorpi contribuie la protecție în contextul unui vaccin.”
Vaccinul AstraZeneca/Oxford începe cu un adenovirus al cimpanzeului conceput astfel încât să nu se poată replica, făcându-l sigur de utilizat. Virusul poate infecta celulele umane și oferă instrucțiuni ADN pentru a produce proteina de vârf a coronavirusului – proteina nodură care împânzește învelișul exterior al virusului. Odată ajuns în interiorul unei celule umane, ADN-ul se integrează, iar celula produce proteina vârf, pe care sistemul imunitar se pregătește apoi să o atace producând anticorpi și antrenând celulele albe din sânge cunoscute sub numele de celule T pentru a recunoaște coronavirusul.
Acest sistem de livrare a fost folosit pentru a face un vaccin încă experimental împotriva coronavirusului din spatele MERS, astfel încât cercetătorii de la Oxford au putut să proiecteze rapid noul vaccin.
În cadrul studiului clinic, peste 1.000 de voluntari adulți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani au primit fie noul vaccin împotriva coronavirusului, numit ChAdOx1 nCoV-19, fie un vaccin împotriva bacteriilor meningococice. Vaccinul meningococic este sigur și a fost folosit ca grup de comparație în loc de placebo, astfel încât voluntarii au avut dureri de brațe și alte efecte secundare care nu ar dezvălui că se aflau într-un grup de comparație.
Efectele secundare ale vaccinului împotriva coronavirusului includ durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, dureri musculare, frisoane și senzație de febră. Majoritatea acestora au fost reduse atunci când voluntarii au luat acetaminofen.
Cercetătorii au măsurat nivelurile de anticorpi neutralizanți din sângele participanților folosind trei teste diferite. Toate acele teste au produs numărări absolute diferite de anticorpi, dar, în general, au arătat că nivelurile de anticorpi neutralizanți din grupul de vaccin au fost similare cu nivelurile observate la pacienții care s-au vindecat de COVID19.
De la astronomie la zoologie
Abonați-vă la Știri Științe pentru a vă satisface apetitul omnivor pentru cunoașterea universală.
După o doză, 32 din 35 de participanți pentru care sunt disponibile date aveau anticorpi neutralizanți împotriva proteinei spike. După două doze, toți cei 35 au avut anticorpi, au descoperit cercetătorii. Nu se știe încă cât durează protecția față de acești anticorpi.
Deși majoritatea oamenilor au făcut anticorpi după o singură doză de vaccin, cercetătorii intenționează să administreze două injecții cu doze mari în studii ulterioare de eficacitate. „Vrem să ne maximizăm șansa de a obține o citire eficientă”, a declarat Mene Pangalos, vicepreședinte executiv al AstraZeneca, BioPharmaceuticals R&D, pe 20 iulie, într-o conferință de presă.
Aproape 200 de candidați la vaccin sunt în lucru, cu peste 20 în studii clinice în întreaga lume, potrivit unui instrument de urmărire a vaccinurilor menținut de think tank-ul Institutului Milken. Un vaccin candidat conceput de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase din SUA și compania de biotehnologie Moderna, cu sediul în Cambridge, Massachusetts, a raportat recent și date despre siguranță și anticorpi (SN: 5/18/20). Acel vaccin candidat ARNm a fost primul care a fost încercat la oameni.
Studiile clinice ale altor candidați la vaccin găsesc rezultate promițătoare similare. CanSino Biologics Inc., o companie cu sediul în China, a raportat anterior date timpurii privind siguranța vaccinului său hibrid cu adenovirus (SN: 7/10/20). Acest vaccin a fost deja aprobat de guvernul chinez pentru utilizare temporară de către armata sa. Compania a raportat, de asemenea, date dintr-un studiu mai mare, de fază II de siguranță, cu peste 500 de voluntari, pe 20 iulie, în Lancet. O doză mare de vaccin a produs efecte secundare severe, cum ar fi febră, la 9% dintre voluntari, dar o doză mai mică a produs un efect secundar sever la doar 1% dintre oameni. Ambele tipuri de doze au stimulat anticorpii și celulele T împotriva virusului.
Și compania farmaceutică globală Pfizer, care lucrează cu compania germană de biotehnologie BioNTech, a raportat, de asemenea, rezultatele preliminare pe 20 iulie pe medRxiv.org ale unui studiu clinic pe 60 de persoane în Germania. La fel ca un studiu anterior al vaccinului din SUA, companiile raportează că două doze de vaccin ARNm par sigure și stimulează anticorpii. Noul studiu arată că vaccinul produce, de asemenea, celule T împotriva proteinei spike coronavirus.
Atât CanSino, cât și Pfizer spun că vor începe studiile clinice de fază III pentru a testa eficacitatea.
AstraZeneca și Oxford s-au angajat să furnizeze 2 miliarde de doze din vaccinul lor candidat, dacă se dovedește că funcționează. Au început studiile clinice de fază III pentru a testa în continuare eficacitatea vaccinului. În Regatul Unit, aproape 10.000 de voluntari au fost vaccinați. În Brazilia, un proces de 5.000 de persoane este în desfășurare, iar un proces de 30.000 de voluntari urmează să înceapă în Statele Unite până la sfârșitul lunii iulie. Cât de repede știu oamenii de știință cât de bine funcționează candidatul la vaccin depinde de ratele de infecție din comunitățile în care au loc studiile.
„Este ironia ironiei că acolo unde răspândirea virusului este scăpată de sub control poate fi locul optim pentru a testa vaccinul”, spune Poznansky.
Cercetătorii au nevoie de o rată de infecție suficient de mare pentru a se asigura că diferențele dintre vaccin și grupurile de comparație se datorează într-adevăr protecției față de vaccin și nu doar pentru că voluntarii vaccinați nu au întâlnit niciodată pe nimeni cu virusul.
Rezultate suplimentare de la aceștia și alți candidati de prim rang la vaccin pot fi cunoscute până la sfârșitul anului.