Vaccinul one-shot COVID-19 este eficient împotriva bolilor severe

Un vaccin cu o singură injecție împotriva coronavirusului realizat de Johnson & Johnson este eficient în proporție de 85% în prevenirea bolilor severe și a decesului, chiar și împotriva noilor variante ale virusului, a anunțat compania în analiza sa intermediară din 29 ianuarie.

Vaccinul nu s-a descurcat la fel de bine în prevenirea cazurilor mai moderate de COVID-19, în special în America Latină și Africa de Sud, unde au apărut variante care se răspândesc mai ușor. În funcție de locație, vaccinul a fost doar 72% până la 57% eficient împotriva crizelor moderate până la severe ale bolii.

Alte vaccinuri, în special cele două vaccinuri ARNm care au autorizație de utilizare de urgență în Statele Unite, au raportat niveluri de eficacitate generală de până la 95% împotriva coronavirusului (SN: 18/12/20). Această discrepanță ar putea face oamenii să fie reticenți în a accepta un vaccin mai puțin eficient, a declarat Anthony Fauci, directorul Institutului Național de Alergie și Boli Infecțioase, în timpul unei conferințe telefonice din 29 ianuarie despre rezultate. Nu ar trebui, a adăugat el.

„Dacă mergi și spui: „Ei bine, mergi la ușa din stânga și obții 94 până la 95% [effective vaccine]. Du-te la ușa din dreapta și primești 72 la sută. În ce ușă vrei să mergi?” Dar ceea ce oamenii trebuie să înțeleagă, a spus el, este că importanța reală a vaccinului este ținerea oamenilor în afara spitalului și prevenirea celor mai severe complicații ale bolii.

Asta face noul vaccin, a declarat Mathai Mammen, șeful global de cercetare și dezvoltare pentru Janssen, divizia farmaceutică a Johnson & Johnson, în cadrul conferinței de presă. „Putem preveni COVID, în multe cazuri”, a spus el. „Putem preveni spitalizarea. La cei care contractă COVID și au boală moderată, [they] au o evoluție mai ușoară a bolii. Nimeni nu beneficiază de acest vaccin.”

Vaccinul Johnson & Johnson folosește un virus comun al răcelii – adenovirusul 26 – care a fost modificat astfel încât să nu se poată replica în organism pentru a provoca boli. Adenovirusul transportă instrucțiuni pentru transformarea proteinei de vârf a coronavirusului în celulele umane. Celulele umane produc apoi proteina de vârf, declanșând sistemul imunitar să producă anticorpi și să stimuleze apărarea imunitară celulară de la celulele T, care atacă coronavirusul dacă acesta ar fi întâlnit mai târziu.

Compania a folosit acest sistem de adenovirus pentru a face un vaccin Ebola, precum și vaccinuri încă experimentale împotriva Zika, HIV și virusului respirator sincițial sau RSV. Utilizarea adenovirusurilor ca purtători sau vectori a fost folosită și pentru vaccinurile COVID-19 produse de Universitatea din Oxford cu AstraZeneca, compania canadian-chineză CanSino și pentru vaccinul rusesc Sputnik V (SN: 23.11.20; SN: 21/07/2020; SN: 8/11/20).

Johnson & Johnson și-a testat vaccinul la 44.325 de adulți din Argentina, Brazilia, Chile, Columbia, Mexic, Peru, Africa de Sud și Statele Unite. Printre participanți, au apărut 468 de cazuri de COVID-19, compania și Institutul Național de Sănătate din SUA au raportat fiecare în comunicate de presă.

Decesele au avut loc în grupul placebo, dar niciunul în grupul cu vaccin. Dar compania a refuzat să dea un număr specific de cazuri și decese în ambele grupuri până când va depune o autorizație de utilizare de urgență la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. Acel dosar ar putea veni săptămâna viitoare.

Eficacitatea împotriva bolilor moderate până la severe a variat în funcție de regiune, variind de la 72 la sută în Statele Unite la 66 la sută în America Latină și la 57 la sută în Africa de Sud. În general, vaccinul este eficient în proporție de 66% în prevenirea bolilor moderate până la severe. Vaccinul a fost la fel de eficient la adulții tineri și la persoanele de 60 de ani și peste, precum și pentru persoanele cu și fără probleme de sănătate subiacente, cum ar fi obezitatea, diabetul de tip 2 și alte afecțiuni care cresc riscul de complicații din cauza COVID-19 (SN: 22/04/2020; SN: 20/03/2020).

La prima vedere, eficacitatea în scădere în America Latină și Africa de Sud ar putea părea descurajatoare, a spus Mammen. Mai multe variante transmisibile ale SARS-CoV-2, coronavirusul care provoacă COVID-19, au fost descoperite în Brazilia și Africa de Sud.

Varianta din Africa de Sud, cunoscută sub numele de 501Y.V2 sau B.1.351, a provocat o îngrijorare deosebită atât din cauza transmisibilității crescute, cât și a capacității sale de a evita unii anticorpi care oferă protecție împotriva coronavirusului. Dar vaccinul protejează împotriva celor mai grave consecințe ale bolii chiar și împotriva acelor variante, a spus Mammen. „Nici o singură Africa de Sud, după 28 de zile după vaccinare, nu a trebuit să meargă la spital. Niciun sud-african nu a murit care a fost vaccinat.”

Celelalte companii și-au efectuat studiile într-o etapă diferită a pandemiei înainte de apariția noilor variante, așa că cifrele nu sunt chiar comparabile, a spus Mammen. „Pandemia s-a schimbat.” Acum, „majoritatea cazurilor provin dintr-un set evoluat de viruși”.

Novavax, o companie cu sediul în Gaithersburg, Maryland, a anunțat pe 28 ianuarie că vaccinul său pe bază de proteine ​​previne îmbolnăvirea cu o eficacitate de 89%, dar a fost și mai puțin eficient împotriva variantei din Africa de Sud (SN: 1/28/21). În aceeași zi, oficialii din Carolina de Sud au anunțat că două persoane neconectate și fără antecedente de călătorie au contractat varianta Africa de Sud. Această constatare înseamnă probabil că varianta circulă nedetectată în stat și în alte părți ale țării.

În ciuda eficacității mai scăzute, vaccinul Johnson & Johnson are unele avantaje față de vaccinurile ARNm. Se administrează într-o singură injecție în loc de două, astfel încât poate vaccina de două ori mai mulți oameni cu același număr de doze. Trebuie să fie refrigerat, dar nu congelat așa cum fac acele vaccinuri (SN: 20/11/20). Iar vaccinul are efecte secundare mai ușoare decât vaccinurile deja autorizate Moderna și Pfizer. Unii oameni au avut febră, oboseală sau durere la locul injectării după inoculare, dar „marea majoritate a oamenilor nu au simțit nimic”, a spus Mammen.

Alți oficiali de sănătate publică și oameni de știință subliniază că vaccinurile împotriva coronavirusului au o eficiență mai mare decât multe vaccinuri aprobate pentru alte boli.

„Am sărbători un vaccin antigripal sezonier cu o eficacitate de 60%”, a declarat Jay Butler, director adjunct pentru boli infecțioase la Centers for Disease Control and Prevention din SUA, pe 29 ianuarie, în timpul unei conferințe de presă sponsorizate de Infectious Diseases Society of America. „Deși este dezamăgitor în comparație cu eficacitatea de 95% din studiile de fază III a celor două vaccinuri ARNm înainte de apariția acestor variante, tot nu este ceva care să mă facă să vreau să nu folosesc sau să nu primesc eu vaccinul.”

Johnson & Johnson spune că ar putea produce 1 miliard de doze din vaccinul său COVID-19 – suficient pentru a vaccina aproximativ o opte parte din populația lumii – până la sfârșitul anului. Aceasta include 100 de milioane de doze promise țărilor cu venituri mai mici prin Alianța pentru Vaccin, sau Gavi, și programul COVAX al Organizației Mondiale a Sănătății. Statele Unite au încheiat un acord pentru 100 de milioane de doze, cu opțiunea de a cumpăra încă 200 de milioane de doze.

Dacă este autorizat de FDA și de alte agenții de reglementare din întreaga lume, vaccinul ar putea fi un instrument important de sănătate publică, ceea ce este crucial pe măsură ce variante mai contagioase ale virusului continuă să apară, spun experții. „Acest virus va continua să evolueze și să se mute cu siguranță”, a spus Fauci. Acesta este un stimulent pentru a folosi fiecare vaccin sigur și eficient disponibil, a spus el. „Cea mai bună modalitate de a preveni evoluția ulterioară a unui virus este de a preveni replicarea acestuia și o faci vaccinând oamenii cât de repede poți.”


Scriitorul Jonathan Lambert a contribuit la această poveste.