Vaccinul Novavax împotriva COVID-19 este eficient, dar mai puțin cu unele variante

Un vaccin COVID-19 produs de Novavax este eficient în proporție de aproximativ 89% împotriva bolilor, dar nu protejează la fel de bine împotriva unei variante de virus care a apărut în Africa de Sud. Datele sugerează, de asemenea, că persoanele care au avut anterior infecții cu coronavirus ar putea să nu fie imune la varianta din Africa de Sud, cunoscută sub numele de 501Y.V2 sau B.1.351, care circulă acum în cel puțin 30 de țări.

Rezultatele au venit în aceeași zi în care oficialii din domeniul sănătății au raportat primele două cazuri de COVID-19 din SUA cauzate de varianta din Africa de Sud. A apărut în două persoane în părți separate din Carolina de Sud, fără nicio legătură între ele. Niciunul nu a călătorit recent, așa că nu este clar de unde au luat virusul.

Novavax Inc., cu sediul în Gaithersburg, Md., a prezentat datele intermediare din studiile clinice din Africa de Sud și Regatul Unit într-un comunicat de presă din 28 ianuarie. Studiile nu sunt încă complete și datele finale de eficacitate sunt așteptate în februarie. De asemenea, compania desfășoară un studiu amplu în Statele Unite și Mexic pentru care datele nu sunt încă disponibile.

Vaccinul Novavax, administrat în două injecții la 21 de zile distanță, conține o nanoparticulă în formă de tijă împânzită cu proteina spike a coronavirusului. Este primul vaccin COVID-19 pe bază de proteine ​​pentru care există rezultate de eficacitate. Această proteină semnătură determină organismul să recunoască și să producă anticorpi împotriva virusului, creând instrumentele pentru a lupta împotriva unei infecții ulterioare.

În Regatul Unit, compania a efectuat un studiu clinic de fază III pentru a testa eficacitatea vaccinului împotriva unui placebo la peste 15.000 de persoane. Din cele 62 de cazuri de COVID-19 care au apărut în rândul participanților la studiu, 56 au fost în grupul placebo și șase în grupul vaccin. Majoritatea cazurilor au fost ușoare sau moderate. Un caz sever a apărut în grupul placebo.

Aceste date indică faptul că vaccinul protejează împotriva bolilor severe cu o eficacitate de 89,3%. Vaccinul a protejat aproape la fel de bine – cu o eficacitate de 85,6 la sută – împotriva bolilor de la o variantă mai transmisibilă a virusului cunoscut sub numele de B.1.1.7, care a devenit proeminentă în Regatul Unit (SN: 22/12/20). În Statele Unite, această tulpină a fost de asemenea detectată în mai mult de jumătate din state și ar putea deveni tulpina dominantă până în martie (SN: 1/15/21).

Studiul din Africa de Sud a inclus aproximativ 4.400 de adulți. Pe măsură ce încercarea a început, o variantă a coronavirusului numită 501Y.V2 a devenit varianta predominantă în țară. Această variantă este îngrijorătoare, deoarece unele dovezi sugerează că poate scăpa de anticorpii care împiedică virusul să intre în celule (SN: 1/27/20).

În analiza preliminară a studiului din Africa de Sud, 44 de participanți au fost infectați cu COVID-19. Dintre aceștia, 29 – inclusiv singurul caz sever – au fost în grupul placebo și 15 au fost în grupul vaccin. Vaccinul a arătat o eficacitate de 60% în prevenirea COVID-19 sever la persoanele care sunt HIV negative. Când persoanele HIV-pozitive au fost adăugate la ecuație, vaccinul a fost 49,4% eficient în prevenirea bolilor.

Cercetătorii au determinat structura genetică a virusului în 27 din cele 44 de cazuri din studiu. Varianta 501Y.V2 a reprezentat 25 din aceste 27 de cazuri, sau 92,6 la sută.

Aproximativ o treime dintre participanți aveau anticorpi în sânge la începutul studiului, ceea ce indică faptul că au avut infecții anterioare cu SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Dar acele infecții anterioare nu au protejat împotriva noii variante.

„Experiența bolii în primul val nu oferă imunitate la valul doi”, a declarat Gregory Glenn, președintele de cercetare și dezvoltare pentru Novavax, pe 28 ianuarie, în timpul unei conferințe telefonice cu investitorii.

Cu toate acestea, compania este încurajată că vaccinul a arătat o anumită protecție împotriva variantei, a spus Glenn. Alte companii testează dacă vaccinurile lor pot preveni bolile cauzate de noua variantă.

Novavax are deja noi versiuni ale vaccinului său, inclusiv una care include varianta 501Y.V2, în dezvoltare și se așteaptă să înceapă studiile clinice în al doilea trimestru al anului 2021, a spus Glenn.