Vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 rezistă într-o analiză actualizată a datelor din studii

Analiza celor mai recente date dintr-un studiu clinic pentru un vaccin împotriva coronavirusului dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford arată că vaccinul este încă eficient în prevenirea simptomelor COVID-19, a raportat compania farmaceutică pe 25 martie.

Vestea vine după ce Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase din SUA și-a exprimat îngrijorarea că AstraZeneca ar fi inclus informații învechite într-o analiză intermediară a studiului (SN: 2/2/21). Această analiză intermediară, anunțată pe 22 martie, a constatat că vaccinul a fost eficient în proporție de 79%. Eficacitatea s-a bazat pe 141 de cazuri de COVID-19 dintre cei 32.449 de participanți la studiu, dar cazurile au fost înregistrate doar până pe 17 februarie.

De la acea dată, mai multe persoane din studiu au fost testate pozitiv pentru coronavirus. Ultima analiză a inclus încă 49 de cazuri, ridicând totalul la 190, a spus AstraZeneca într-un comunicat din 25 martie. Luând în considerare noile date, vaccinul are acum o eficacitate de 76 la sută – cu doar trei puncte procentuale mai mică decât în ​​raportul intermediar. Există încă 14 cazuri posibile de COVID-19 în studiu pe care cercetătorii trebuie să le confirme, a spus AstraZeneca în declarația sa. Compania nu a precizat câte cazuri au fost la persoanele care au primit vaccin sau la cele care au primit un placebo.

Scăderea ușoară a eficacității nu este neașteptată, a declarat Stephen Evans, expert în vaccinuri la London School of Hygiene and Tropical Medicine, într-o declarație publicată de Science Media Center. Pe măsură ce mai mulți participanți la studiu prind coronavirusul și dezvoltă simptome, eficacitatea generală poate fluctua.

De fapt, eficacitatea vaccinului pentru participanții la studiu cu vârsta de 65 de ani și mai mult sa îmbunătățit cu noua analiză. În timp ce analiza intermediară a raportat o eficacitate de 80 la sută în acea grupă de vârstă, rezultatele mai recente o împing la 85 la sută.

Nu este clar dacă rezultatele ambelor analize sunt diferite statistic unul de celălalt. Este posibil ca eficacitățile raportate în grupuri să se încadreze într-o marjă de eroare similară, astfel încât diferențele pot însemna puțin în lumea reală.

De asemenea, vaccinul este încă foarte eficient în prevenirea bolilor severe și a spitalizării, relatează AstraZeneca. Până acum, opt persoane din studiu s-au îmbolnăvit grav, toți dintre care au primit placebo.

Refacerea analizei rapide este cea mai recentă poticnire în eforturile AstraZeneca de a lansa și de a construi încrederea în vaccinul său (SN: 23/11/20). Dar chiar și în mijlocul pașilor greșiți de a identifica eficacitatea vaccinului său, rezultatele AstraZeneca încă îndeplinesc cerințele Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru autorizarea utilizării de urgență. Vaccinurile autorizate trebuie să reducă cazurile de COVID-19 la jumătate la persoanele vaccinate, comparativ cu persoanele nevaccinate. FDA își va desfășura propria analiză a datelor din studii atunci când AstraZeneca va aplica pentru utilizare de urgență în săptămânile următoare.