Vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 nu este legat de cheaguri de sânge, spun experții

Vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 nu este asociat cu un risc crescut de cheaguri de sânge, a anunțat Agenția Europeană pentru Medicamente pe 18 martie. Aceasta este concluzia unei investigații efectuate de un comitet de siguranță al EMA cu privire la rapoartele privind cheaguri de sânge la unele persoane vaccinate.

„Acest vaccin este o opțiune sigură și eficientă pentru a proteja cetățenii împotriva COVID-19”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA, pe 18 martie, într-o conferință de presă.

Începând cu 11 martie, multe țări, mai ales din Europa, au început să suspende utilizarea unui vaccin COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford din cauza temerilor că ar putea fi legat de cheaguri de sânge. Din cele peste 17 milioane de persoane vaccinate în Uniunea Europeană și Regatul Unit, au existat aproximativ 470 de rapoarte de cheaguri de sânge în zilele de după vaccinare. Această rată este mai mică decât frecvența cu care oamenii dezvoltă în mod normal cheaguri de sânge în viața de zi cu zi, a declarat Sabine Straus, președintele Comitetului de evaluare a riscurilor de farmacovigilență al EMA, în timpul conferinței de presă.

Dar unele incertitudini rămân cu privire la câteva rapoarte de cazuri rare, a spus Straus. Optsprezece pacienți care au primit vaccinul au dezvoltat cheaguri de sânge în sinusurile care drenează sângele din creier, o afecțiune potențial mortală numită tromboză sinusală venoasă cerebrală. Alte șapte persoane au dezvoltat coagulare intravasculară diseminată sau DIC, în care cheaguri de sânge se pot dezvolta în tot corpul și blochează vasele mici de sânge. Nouă persoane au murit. Dar nu au existat suficiente date pentru a concluziona dacă aceste cazuri ar putea avea legătură cu vaccinul, a spus Straus.

Pe baza datelor dinainte de pandemie, până pe 16 martie ar putea fi așteptat mai puțin de un caz de DIC la persoanele cu vârsta sub 50 de ani în decurs de două săptămâni de la primirea vaccinului, a spus agenția într-un comunicat de presă. Cu toate acestea, comisia EMA a analizat cinci astfel de cazuri. Ar putea exista, de asemenea, 1,35 de cazuri de cheaguri de sinusuri în medie în acea grupă de vârstă, dar țările au raportat 12 până pe 16 martie.

Chiar și în lumina rapoartelor, „Cred că riscul merită asumat”, spune Elliott Haut, expert în cheaguri de sânge și chirurg traumatologic la Johns Hopkins School of Medicine. „O jumătate de milion de oameni au murit în Statele Unite din cauza [COVID-19] — nu vrei să faci boala asta.”

Comitetul EMA va continua să monitorizeze orice cazuri suplimentare de DIC sau cheaguri de sânge în sinusurile creierului. De asemenea, agenția recomandă ca AstraZeneca să adauge un avertisment la informațiile furnizate medicilor și pacienților care primesc vaccinul pentru a crește gradul de conștientizare.

Încă nu este clar de ce unii pacienți ar putea dezvolta cheaguri de sânge după vaccinare. O posibilitate este ca unele persoane vaccinate să fi avut anterior COVID-19, care poate provoca, de asemenea, cheaguri de sânge (SN: 11/2/20).

Analiza comitetului EMA a constatat că DIC sau cheaguri de sânge din creier sunt mai frecvente la femei, în special la femeile mai tinere. Totuși, este prea devreme pentru a ști cu siguranță, deoarece nu există suficiente date pentru a exclude alte explicații, a spus Straus. Riscul de formare a cheagurilor de sânge poate fi mai mare în grupul respectiv, în general, cum ar fi femeile care efectuează controlul nașterii, sau s-ar putea ca mai multe femei să fi fost vaccinate decât bărbați.

Dar modelul ar putea fi, de asemenea, o coincidență, în special pentru rapoartele de cheaguri de sânge mai puțin periculoase. „Cheagurile de sânge sunt foarte frecvente”, spune Haut. „Ar fi foarte diferit ca o boală foarte neobișnuită să înceapă să apară. Atunci cred că aș fi puțin mai îngrijorat.”

AstraZeneca a anunțat anterior într-un comunicat de presă din 14 martie că o analiză a datelor de siguranță de la peste 17 milioane de persoane vaccinate, aceleași utilizate în analiza EMA, nu a evidențiat nicio legătură cu cheaguri de sânge.

Organizația Mondială a Sănătății a investigat, de asemenea, rapoartele privind cheaguri de sânge după vaccinarea cu AstraZeneca’s jab și, în mod similar, a concluzionat că beneficiile vaccinului depășesc riscul, potrivit unei declarații din 19 martie. „În campaniile extinse de vaccinare, este o rutină ca țările să semnaleze potențialele evenimente adverse după imunizare”, a spus agenția de sănătate într-o declarație din 17 martie. „Acest lucru nu înseamnă neapărat că evenimentele sunt legate de vaccinarea în sine, dar este o bună practică. să le investighez.”

Împuşcătura nu este încă autorizată pentru utilizare în Statele Unite.