SUA întrerupe lansarea vaccinului J&J după ce 6 persoane din 6,8 milioane au primit cheaguri de sânge rare

Oficialii federali din domeniul sănătății din Statele Unite fac o pauză în administrarea vaccinului Johnson & Johnson COVID-19, în urma raportărilor rare de cheaguri de sânge la persoanele care au primit vaccinul. Oficialii americani recomandă ca, deocamdată, statele să oprească și ele.

Din cele peste 6,8 milioane de persoane vaccinate cu injectarea lui Johnson & Johnson în Statele Unite, șase au dezvoltat cheaguri severe de sânge în sinusuri care drenează sângele din creier, au declarat în aprilie oficiali ai Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA și ai Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. 13 într-un comunicat de presă. Această afecțiune, numită tromboză sinusală venoasă cerebrală sau CVST, este cuplată cu niveluri scăzute de trombocite în sânge după vaccinare.

Cât timp va dura pauza depinde în mare măsură de rezultatul unei analize de specialitate a cazurilor. Comitetul consultativ CDC privind practicile de imunizare s-a întâlnit pe 14 aprilie pentru a discuta cazurile și a decis să prelungească pauza și să se reunească în șapte până la 10 zile. Această extensie oferă experților mai mult timp pentru a culege date și pentru a evalua îndeaproape riscurile potențiale.

Acțiunea SUA vine la mai puțin de o săptămână după ce Agenția Europeană pentru Medicamente a anunțat că experții săi au găsit o legătură între un vaccin COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford și afecțiuni precum CVST (SN:4/7/21). În Uniunea Europeană și Regatul Unit, majoritatea cheagurilor de sânge rare au apărut la femeile vaccinate cu vârsta sub 60 de ani. Dar factorii de risc rămân neclari, potrivit EMA. Autoritățile din domeniul sănătății au recomandat ca CVST și alte cheaguri neobișnuite să fie enumerate ca efect secundar rar al vaccinului AstraZeneca.

În Statele Unite, toate cele șase cazuri de CVST au fost la femei sub 50 de ani și au apărut la șase până la 13 zile după vaccinare. O persoană a murit, iar alta este în stare critică. „Aceste evenimente par a fi extrem de rare”, a declarat Janet Woodcock, comisarul interimar al FDA, într-un apel din 13 aprilie cu reporterii de știri. Ea a menționat că, la fel ca în cazul vaccinului AstraZeneca, există prea puține cazuri cu vaccinul Johnson & Johnson pentru a ajunge la vreo concluzie despre cine are cel mai mare risc de a dezvolta cheaguri. Johnson & Johnson a amânat lansarea vaccinului său în Europa, a declarat compania farmaceutică pe 13 aprilie într-un comunicat de presă.

Pauza de utilizare a vaccinului este „din abundență de precauție” până când oficialii din domeniul sănătății analizează cazurile, a spus Woodcock. Acesta va oferi experților timp să pregătească sistemul de îngrijire a sănătății, astfel încât furnizorii de asistență medicală să poată afla despre opțiunile de tratare a pacienților, deoarece CVST necesită tratamente medicale diferite decât alte tipuri de cheaguri. Experții pot, de asemenea, să notifice persoanele vaccinate cu privire la simptomele de care trebuie să fie atenți, precum și să țină cont de noile rapoarte care ar putea apărea.

„Aceste cheaguri sunt foarte diferite de cheaguri de sânge normale”, spune Elliott Haut, expert în cheaguri de sânge și chirurg traumatologie la Johns Hopkins School of Medicine. „Este un loc dificil de a fi”, dar cu cifrele de până acum care arată o rată de 1 caz de coagulare la 1 milion de oameni, beneficiile vaccinului încă depășesc riscurile, spune el.

COVID-19 în sine poate provoca cheaguri la aproximativ o cincime dintre pacienții spitalizați și a ucis aproape 3 milioane de oameni în întreaga lume în ultimul an (SN: 11/2/20). Alte medicamente, cum ar fi contraceptivele hormonale, prezintă, de asemenea, riscuri de formare a cheagurilor de sânge, dar oamenii încă iau anticoncepționale, spune Haut.

Simptome precum dureri de cap severe, dureri de picioare sau abdominale sau dificultăți de respirație în decurs de trei săptămâni de la vaccinarea cu vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi un semn al unui cheag periculos, a declarat Anne Schuchat, directorul adjunct principal al CDC, în apelul din 13 aprilie. Aceste efecte secundare sunt diferite și apar mult mai târziu decât simptomele asemănătoare gripei care decurg din răspunsul imun la lovitura în zilele următoare vaccinării.

Siguranța vaccinurilor este o prioritate de top, așa că oficialii iau în serios rapoartele de coagulare, a spus Woodcock. Nu s-au observat cazuri de coagulare la persoanele vaccinate cu vaccinurile COVID-19 pe bază de ARNm de la Moderna sau Pfizer din 180 de milioane de doze administrate în Statele Unite.

Atât vaccinurile lui AstraZeneca, cât și cele ale Johnson & Johnson sunt vaccinuri pe bază de adenovirus. Injecțiile folosesc o formă artificială de adenovirusuri – care de obicei provoacă răceala comună, dar sunt modificate pentru a nu provoca boli – pentru a furniza celulelor instrucțiuni pentru a produce proteina de vârf a coronavirusului. Acesta este ceea ce stimulează sistemul imunitar să recunoască o infecție. Este posibil – deși departe de a fi dovedit – ca cheaguri rare să fie legate de aceste tipuri de vaccinuri. Dar cercetătorii nu știu încă, a spus Peter Marks, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare a Produselor Biologice al FDA, în apelul cu reporterii.

De asemenea, nu se știe cum vaccinurile ar putea provoca cheaguri. Studiile sugerează că un răspuns imun la vaccinuri ar putea stimula trombocitele să se aglomereze, dar și acest lucru este departe de a fi clar.