Înregistrările persoanelor care participă la un studiu medical pot deține o mulțime de informații sensibile – nu în ultimul rând sunt date despre starea pentru care primesc tratament. În prezent, niciuna dintre aceste informații nu este partajată cu medicii externi, chiar dacă ar fi permis acelor documente să facă diagnostice mai precise sau să prescrie terapii mai eficiente. Mai ales acum, pe măsură ce medicii și clinicile din întreaga țară se grăbesc să-și digitalizeze dosarele pacienților, a început să izbucnească controverse despre dacă datele medicale din studiile clinice ar trebui incluse în acele fișiere electronice.
Problema cum – sau chiar dacă – să partajăm datele de cercetare ale unui pacient reprezintă o adevărată dilemă, susține psihiatrul de la Universitatea Emory Boadie Dunlop în 11 august. Jurnalul Asociației Medicale Americane. Pe de o parte, medicii ar beneficia de a ști dacă pacienții lor au primit medicamente, terapii fizice sau suplimente alimentare ca parte a unui studiu. Sau dacă un pacient a avut antecedente de abuz de droguri, boli mintale, boli cu transmitere sexuală sau implicarea în comportamente riscante – toate detaliile care ar putea fi incluse și în dosarul unui subiect de cercetare.
Dar dacă astfel de informații ajung în mâini greșite, observă Dunlop, ar putea aduce un rău grav, cum ar fi compromiterea capacității unei persoane de a-și păstra un loc de muncă, de a se califica pentru asigurare sau chiar de a păstra drepturile comune de custodie a copiilor în timpul unui divorț contencios. Deci, pentru unii oameni, păstrarea datelor medicale private poate fi esențială pentru menținerea bunăstării lor economice și sociale. Unii oameni chiar aleg să ia parte la studii doar pentru a primi îngrijiri medicale gratuite care vor fi protejate în spatele unui gard înalt de confidențialitate, notează el.
În teorie, adăugarea datelor din studiile clinice la înregistrările generale ale unui pacient nu ar trebui să fie o problemă dacă acele date digitale nu ar putea ajunge în mâini greșite. Dar Dunlop a citat date de sondaj care indică faptul că trei sferturi din public rămâne neconvins că înregistrările medicale digitale pot fi protejate de accesul neautorizat. „Psihiatrii par să împărtășească preocupări similare”, notează el, subliniind că „la o instituție, 83% au indicat că nu ar dori ca propriile lor dosare psihiatrice (dacă există) să fie incluse în fișele lor medicale electronice generale”.
Dunlop sugerează o soluție: păstrați informațiile obținute prin studiile clinice într-un segment al înregistrărilor electronice ale unei persoane care este marcat „cercetare” – spre deosebire de „de rutină”. Datele de rutină ar putea fi distribuite oricui are în mod normal acces liber – membrii familiei desemnați, asigurători sau documentul de familie. Orice date de cercetare ar fi introduse într-o cutie de valori digitală care necesita chei suplimentare (și confirmarea pacientului) pentru a fi accesată.
Din păcate, acest medic recunoaște: „Puține sisteme de înregistrări medicale electronice instituționale au în prezent această capacitate” de a menține blocări de securitate diferențiale pe dosarele unui pacient. Și având în vedere obiectivul administrației Obama de a digitaliza fișele medicale ale fiecărui american până în 2014, acest potențial sughiț trebuie rezolvat în curând, spune Dunlop, altfel grupul de candidați pentru studiile de cercetare s-ar putea diminua considerabil.
Și asta ar putea diminua calitatea medicamentelor pentru noi toți.