Un medicament antiviral numit remdesivir este primul tratament care a demonstrat eficacitatea împotriva coronavirusului.
Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic care compară medicamentul cu un placebo sugerează că remdesivirul accelerează recuperarea după COVID-19 cu 31%, a declarat Institutul Național al Alergiilor și Bolilor Infecțioase din SUA pe 29 aprilie într-un comunicat de presă.
Studiul internațional a repartizat aleatoriu 1.063 de persoane spitalizate cu COVID-19 pentru a primi perfuzii intravenoase fie cu remdesivir, fie cu un placebo. În grupul cu remdesivir, timpul mediu până la recuperare a fost de 11 zile, comparativ cu 15 zile pentru cei cărora li sa administrat placebo. Recuperarea a fost definită ca fiind externată din spital sau fiind suficient de bine pentru a relua activitatea normală. Opt procente dintre persoanele din grupul cu remdesivir au murit, comparativ cu 11 procente din grupul placebo.
„Deși o îmbunătățire de 31 la sută nu pare a fi un knockout de 100 la sută, este o dovadă de concept foarte importantă”, a declarat Anthony Fauci, directorul NIAID, pe 29 aprilie, în timpul unei conferințe de presă la Casa Albă. „A demonstrat că un medicament poate bloca acest virus.”
În mod normal, cercetătorii ar fi așteptat să facă anunțul până când rezultatele au fost revizuite de alți oameni de știință, dar echipa a ales să facă anunțul devreme, a spus Fauci. „De câte ori aveți dovezi clare că un medicament funcționează, aveți obligația etică de a informa imediat persoanele care fac parte din grupul placebo, astfel încât să poată avea acces.”
Remdesivir va fi acum standardul de îngrijire după care sunt judecate alte medicamente, a spus Fauci. Studiul va fi adaptat pentru a adăuga la tratamentul cu remdesivir un anticorp care poate proteja împotriva inflamației, a spus el.
Remdesivir, dezvoltat de compania biofarmaceutică Gilead Sciences, cu sediul în Foster City, California, imită un bloc de construcție al ARN, materialul genetic al coronavirusului. Când virusul își copiază ARN-ul, remdesivirul este încorporat în locul componentelor obișnuite de ARN, oprind replicarea virusului.
În studiile efectuate pe vase de laborator și pe animale, remdesivirul a fost eficient împotriva unei game largi de virusuri care conțin ARN, inclusiv a celor care provoacă MERS și SARS. „A trecut fiecare piatră de hotar. Funcționează împotriva fiecărui coronavirus pe care l-am testat”, spune Mark Denison, virolog la Centrul Medical al Universității Vanderbilt din Nashville, care nu a fost implicat în studiu.
Remdesivir a fost cel mai eficient în studiile pe animale atunci când a fost administrat la începutul infecțiilor, spune Denison. Medicamentul poate opri sau încetini replicarea virală, dar nu blochează răspunsurile excesive ale sistemului imunitar al organismului, care provoacă daune suplimentare pentru mulți pacienți grav bolnavi de COVID-19. El aseamănă remdesivirul cu un stingător. „Dacă este un incendiu și îl stingi cu stingătorul de incendiu, nu te vei arde. Dar dacă cazi înăuntru [the fire] și arde-ți brațul, poți aplica stingătorul și poate vei limita arsura, dar nu o poți vindeca.”
De la astronomie la zoologie
Abonați-vă la Știri Științe pentru a vă satisface apetitul omnivor pentru cunoașterea universală.
Dacă medicamentul poate fi administrat la începutul infecției – dificil de făcut cu un medicament precum remdesivir care este administrat intravenos și trebuie administrat de profesioniști medicali calificați – atunci oamenii s-ar putea să nu se îmbolnăvească niciodată suficient de mult încât să fie nevoie să meargă la spital. „Tu [could] transforma aceasta dintr-o boală letală într-o boală gestionabilă, care poate supraviețui”, spune Denison.
Un compus similar dat ca medicament oral ar putea fi chiar folosit pentru a preveni infecțiile, spune Denison.
Gilead a anunțat, de asemenea, rezultatele unui alt studiu cu remdesivir pe 29 aprilie. Studiul respectiv a comparat un curs de cinci zile de remdesivir cu 10 zile de tratament. Nu a existat niciun grup de control care să nu fi primit medicamentul. A fost nevoie de 10 zile pentru ca jumătate dintre persoanele care au urmat un curs mai scurt de remdesivir să aibă o îmbunătățire clinică, comparativ cu 11 zile pentru cei din grupul cu tratament mai lung.
„Studiul demonstrează potențialul ca unii pacienți să fie tratați cu un regim de 5 zile, ceea ce ar putea extinde semnificativ numărul de pacienți care ar putea fi tratați cu oferta noastră actuală de remdesivir. Acest lucru este deosebit de important în contextul unei pandemii, pentru a ajuta spitalele și lucrătorii din domeniul sănătății să trateze mai mulți pacienți care au nevoie urgentă de îngrijire”, a spus compania într-un comunicat de presă.
Din cele 200 de persoane din grupul de tratament de cinci zile, 129 au plecat acasă de la spital până în ziua 14, în timp ce 106 dintre cele 197 de persoane care au primit tratamentul mai lung au fost externate până în ziua 14.
Tratarea mai devreme a fost, de asemenea, benefică. Șaizeci și doi la sută dintre pacienții care au primit tratament în decurs de 10 zile de la debutul simptomelor au putut să meargă acasă după două săptămâni în spital, dar numai 49 la sută dintre cei care au primit tratament mai târziu în timpul infecției au fost externați după două săptămâni în spital.
Un studiu mai mic, incomplet, publicat pe 29 aprilie în Lancet pare să contracareze rezultatele studiului NIAID. The Lancet
Studiul, realizat în 10 spitale din Wuhan, China, unde a început pandemia, nu a găsit nicio îmbunătățire semnificativă statistic a timpului de recuperare la pacienții cu COVID-19 grav bolnavi cărora li s-a administrat remdesivir, în comparație cu cei cărora li sa administrat placebo.
În acel studiu, timpul mediu până la recuperare pentru pacienții care au primit remdesivir a fost de 21 de zile, comparativ cu 23 de zile pentru cei care au primit un placebo. A existat o tendință conform căreia remdesivir accelerează recuperarea pentru persoanele care au avut simptome pentru mai puțin de 10 zile, dar acel rezultat nu a îndeplinit pragurile statistice. Acest studiu s-a oprit devreme, deoarece blocarea Wuhan a oprit efectiv transmiterea, astfel încât cercetătorii nu au putut recruta suficienți pacienți pentru a ocupa locurile din studiu. Ca urmare, studiul nu a avut puterea statistică de a detecta diferențele dintre grupuri, spune Denison.
Rezultatele anterioare ale unui studiu asupra pacienților cărora li s-a administrat remdesivir pentru „utilizare cu compasiune” atunci când nu a fost disponibil niciun studiu clinic, au arătat că 36 din 53 de persoane cărora li sa administrat medicamentul au avut nevoie de mai puțin oxigen suplimentar, au raportat cercetătorii pe 10 aprilie în New England Journal of Medicine.