Noile propulsoare COVID-19 ar putea conține fragmente din varianta omicron

Cu toate variantele de coronavirus care au aruncat mingi curbe pandemice – inclusiv alfa, beta, gamma și delta – vaccinurile COVID-19 au rămas aceleași. Acest lucru s-ar putea schimba în această toamnă.

La 28 iunie, un comitet consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA s-a întâlnit pentru a discuta dacă dezvoltatorii de vaccinuri ar trebui să-și actualizeze vaccinurile pentru a include o parte din varianta omicron – versiunea coronavirusului care domină în prezent globul. Verdictul: Varianta omicron este suficient de diferită încât este timpul să se schimbe vaccinurile. Aceste vaccinuri ar trebui să fie un amestec dublu care să includă atât o parte din subvarianta omicron aproape identică BA.4/BA.5, cât și virusul din vaccinurile originale, a anunțat FDA la 30 iunie.

„Acest lucru nu înseamnă că spunem că vor exista rapeluri recomandate pentru toată lumea în toamnă”, a declarat Amanda Cohn, ofițer medical șef pentru politica de vaccinare la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA, în cadrul reuniunii. „Dar convingerea mea este că acest lucru ne oferă vaccinul potrivit pentru pregătirea pentru rapelurile din toamnă”.

Decizia de a actualiza vaccinurile COVID-19 nu a venit de nicăieri. În cei peste doi ani în care coronavirusul s-a răspândit în întreaga lume, acesta a avut câteva „actualizări” proprii – mutând unele dintre proteinele sale care permit virusului să ne infecteze mai eficient celulele sau să se ascundă de sistemele noastre imunitare.

Dezvoltatorii de vaccinuri au elaborat anterior vaccinuri pentru a aborda varianta beta care a fost identificată pentru prima dată în Africa de Sud la sfârșitul anului 2020. Acestea au fost abandonate după ce studiile au arătat că vaccinurile actuale au rămas eficiente.

Vaccinurile actuale au oferit sistemelor noastre imunitare instrumentele necesare pentru a recunoaște variante precum beta și alfa, care aveau fiecare o mână de modificări față de virusul original SARS-CoV-2 care a declanșat pandemia. Dar varianta omicron este un dușman mai alunecos. Mult mai multe mutații virale, combinate cu propria noastră imunitate în scădere, înseamnă că, odată ce omicronul poate să se instaleze în organism, protecția prin vaccin nu mai este la fel de bună ca odinioară în ceea ce privește respingerea simptomelor COVID-19 (SN: 6/27/22).

Împușcăturile încă protejează în mare măsură oamenii de dezvoltarea simptomelor severe, dar a existat o creștere a spitalizărilor, în special în rândul persoanelor în vârstă, a declarat Heather Scobie, șef de echipă adjunct al Grupului de lucru pentru supraveghere și epidemiologie analitică a CDC, în cadrul reuniunii. Decesele în rândul grupurilor de vârstă mai înaintată încep, de asemenea, să crească. Și, deși este imposibil de prezis viitorul, s-ar putea să ne așteptăm la o nouă toamnă și iarnă dificile, a declarat la reuniune epidemiologul Justin Lessler de la Universitatea Carolina de Nord din Chapel Hill. Din martie 2022 până în martie 2023, simulările prevăd că numărul deceselor cauzate de COVID-19 în Statele Unite ar putea fi de ordinul zecilor sau sutelor de mii.

O trecere la vaccinurile care conțin omicroni ar putea oferi oamenilor un strat suplimentar de protecție pentru iarna care urmează. Pfizer-BioNTech a prezentat date în cadrul reuniunii care arată că versiunile actualizate ale injecției sale cu ARNm au dat participanților la studiul clinic un impuls de anticorpi care recunosc omicronul. O versiune a inclus omicronul singur, în timp ce cealaltă este o injecție twofer, sau bivalentă, care amestecă formula originală cu omicronul. Injecția bivalentă de la Moderna a stimulat și ea anticorpii. Novavax, care a dezvoltat un vaccin pe bază de proteine pe care FDA încă se gândește dacă îl va autoriza pentru utilizare de urgență, nu are încă un vaccin pe bază de omicron, deși compania a declarat că injecția sa originală oferă oamenilor o protecție largă, generând anticorpi care probabil vor recunoaște omicronul.

Pfizer și Moderna și-au actualizat ambele vaccinurile folosind o versiune de omicron numită BA.1, care a fost varianta dominantă în Statele Unite în decembrie și ianuarie. Dar BA.1 are frați și surori și a fost deja depășit de unele dintre ele.

De când a apărut prima dată omicronul la sfârșitul anului trecut, „am văzut o evoluție relativ îngrijorătoare și rapidă a SARS-CoV-2”, a declarat Peter Marks, directorul Centrului pentru evaluarea și cercetarea produselor biologice al FDA, în cadrul reuniunii consultative.

Acum, subvariantele omicron BA.2, BA.2.12.1, BA.4 și BA.5 sunt versiunile dominante în Statele Unite și în alte țări. CDC estimează că aproximativ jumătate din noile infecții din SUA în săptămâna care s-a încheiat la 25 iunie au fost cauzate fie de BA.4, fie de BA.5. Până în toamnă, încă o nouă versiune de omicron – sau o variantă complet diferită – s-ar putea alătura rândurilor lor. Marea întrebare este care dintre aceste subvariante să fie inclusă în vaccinuri pentru a oferi oamenilor cea mai bună protecție posibilă.

BA.1, versiunea care se află deja în vaccinurile actualizate, ar putea fi alegerea corectă, a declarat virusologul Kanta Subbarao la reuniunea consultativă a FDA. Un comitet consultativ al Organizației Mondiale a Sănătății, pe care Subbarao îl prezidează, a recomandat la 17 iunie că este posibil ca vaccinurile să trebuiască să fie modificate pentru a include omicron, probabil BA.1. „Nu încercăm să ne potrivim [what variants] poate circula”, a declarat Subbarao. În schimb, scopul este de a ne asigura că sistemul imunitar este cât mai pregătit să recunoască o mare varietate de variante, nu doar unele specifice. Speranța este că, cu cât răspunsul imunitar este mai larg, cu atât mai bine va fi organismul nostru în lupta împotriva virusului, chiar dacă acesta evoluează.

Varianta care este cea mai îndepărtată de virusul original este probabil cel mai bun candidat pentru a atinge acest obiectiv, a declarat Subbarao, care este director al Centrului de Colaborare pentru Referință și Cercetare privind Gripa al OMS la Institutul Doherty din Melbourne, Australia. Analizele computaționale ale modului în care anticorpii recunosc diferite versiuni ale coronavirusului sugerează că BA.1 este probabil cel mai îndepărtat frate al variantei originale a coronavirusului, a spus ea.

Unii membri ai comitetului consultativ al FDA nu au fost de acord cu alegerea BA.1, spunând în schimb că ar prefera vaccinuri care să includă o parte din BA.4 sau BA.5. Având în vedere că BA.1 a dispărut în mare parte, ar putea fi mai bine să urmărim proverbialul puc de hochei acolo unde se duce decât acolo unde a fost, a declarat Bruce Gellin, șef al Strategiei de sănătate publică globală la Fundația Rockefeller din Washington, D.C. În plus, BA.4 și BA.5 sunt, de asemenea, foarte diferite de varianta originală. Ambele au proteine spike identice, pe care virusul le folosește pentru a pătrunde în celule și pe care vaccinurile le folosesc pentru a ne învăța organismul să recunoască o infecție. Astfel, atunci când vine vorba de fabricarea vaccinurilor, cele două sunt oarecum interschimbabile.

Există unele date din lumea reală care sugerează că vaccinurile actuale oferă cea mai mică protecție împotriva BA.4 și BA.5 în comparație cu alte subvariante omicron, a spus Marks. Pfizer a prezentat, de asemenea, date care arată rezultatele unui test la șoareci al unui vaccin bivalent cu tulpina originală de coronavirus plus BA.4/BA.5. Injecția a declanșat un răspuns imunitar larg care a stimulat anticorpii împotriva a patru subvariante omicron. Nu este clar ce înseamnă acest lucru pentru oameni.

Nu toată lumea din comitetul consultativ al FDA a fost de acord că o actualizare acum este necesară – doi membri au votat împotriva ei. Pediatrul Henry Bernstein de la Școala de Medicină Zucker de la Hofstra / Northwell din Uniondale, N.Y., a remarcat că vaccinurile actuale sunt încă eficiente împotriva bolilor grave și că nu există suficiente date pentru a arăta că orice modificări ar spori eficacitatea vaccinului. Specialistul în boli infecțioase pediatrice Paul Offit, de la Spitalul de Copii din Philadelphia, a declarat că este de acord că vaccinurile ar trebui să îi ajute pe oameni să își lărgească răspunsurile imunitare, dar nu este încă convins că omicron este varianta potrivită pentru aceasta.

O mulțime de alte întrebări deschise rămân de asemenea deschise. FDA ar fi putut autoriza fie un vaccin care să conțină doar omicron, fie o injecție bivalentă. Unele date prezentate la întâlnire au sugerat că o doză bivalentă ar putea declanșa o imunitate care ar putea fi mai durabilă, dar acest lucru este încă necunoscut. Pfizer și Moderna și-au testat vaccinurile actualizate la adulți. Nu este clar ce înseamnă rezultatele pentru copii. De asemenea, nu se știe dacă persoanele care nu au fost niciodată vaccinate împotriva COVID-19 ar putea începe, în cele din urmă, cu un astfel de vaccin bazat pe omicron în locul celor două doze originale.

Poate că cercetătorii vor obține niște răspunsuri înainte ca rapelurile să înceapă în toamnă. Dar agențiile de sănătate trebuiau să ia decizii acum, astfel încât dezvoltatorii de vaccinuri să aibă o șansă de a face injecțiile în primul rând. Din nefericire, suntem întotdeauna în urma virusului, a declarat medicul pediatru Hayley Gans de la Universitatea Stanford. „Nu putem aștepta întotdeauna ca datele să ne ajungă din urmă”.