Medicamentul tocilizumab pentru artrită nu pare să ajute la combaterea COVID-19

O serie inițială de studii clinice care testează un medicament antiinflamator împotriva COVID-19 nu pare promițătoare.

Cele mai bune dovezi disponibile dintre aceste studii „nu arată că acest medicament este benefic”, spune Adarsh ​​Bhimraj, un medic de boli infecțioase la Clinica Cleveland, care nu a fost implicat în cercetare.

Medicamentul, tocilizumab, este un tratament pentru umflarea dureroasă a articulațiilor care apare în artrita reumatoidă și este, de asemenea, utilizat pentru a gestiona un efect secundar periculos al tratamentului cancerului, terapia cu celule CAR-T (SN: 27/06/18). Deci, studiile clinice au evaluat dacă tocilizumab ar putea ajuta pacienții cu COVID-19 prin îmblânzirea inflamației excesive, așa cum o face pentru aceste alte două afecțiuni.

Medicamentul acționează prin blocarea activității unei proteine ​​numite interleukină 6, care contribuie la răspunsul inflamator al sistemului imunitar. Nivelurile ridicate ale acestei proteine, cunoscute sub numele de citokină, sunt un precursor al bolii severe la pacienții cu COVID-19, au descoperit studiile.

Din cele patru studii clinice care tocmai au raportat rezultate revizuite de colegi cu privire la tocilizumab pentru COVID-19, doar unul îndeplinește „standardul de aur” pentru evaluarea unui medicament. Astfel de studii randomizate, controlate dublu-orb atribuie aleatoriu pacienții să primească un medicament sau un placebo și nu dezvăluie participanților sau medicilor cine primește care.

În studiul cu acest design, tocilizumab nu a redus riscul de intubare sau deces după patru săptămâni în comparație cu placebo, au raportat cercetătorii online în New England Journal of Medicine pe 21 octombrie. Studiul a inclus 243 de participanți internați cu COVID-19 la șapte spitale din Boston. Două treimi au primit medicamentul, în timp ce restul au primit placebo; participanții au primit și alte medicamente disponibile pentru COVID-19, cum ar fi remdesivir (SN: 5/13/20).

Alte două studii au repartizat aleatoriu participanții care au primit tocilizumab, dar nu au folosit un placebo și a fost clar dacă pacienții au primit medicamentul sau nu. Această cunoaștere poate influența interpretarea unor măsuri ale modului în care se descurcă un pacient.

Unul dintre aceste două studii a avut rezultate mixte. Tocilizumab poate să fi redus probabilitatea ca pacienții să aibă nevoie de ventilație sau să moară după două săptămâni, comparativ cu cei care nu au primit medicamentul. Dar nu a existat nicio diferență în ceea ce privește mortalitatea între cele două grupuri la patru săptămâni, au raportat cercetătorii online pe 20 octombrie JAMA Medicină Internă. În studiul efectuat pe 131 de pacienți cu pneumonie COVID-19 din nouă spitale din Franța, aproximativ jumătate au primit tocilizumab împreună cu îngrijire obișnuită (cum ar fi medicamente antivirale), în timp ce restul au primit doar îngrijire regulată.

Celălalt studiu pe 126 de pacienți din 24 de spitale din Italia a constatat că medicamentul nu pare să împiedice agravarea bolii în comparație cu îngrijirea standard, au raportat cercetătorii în JAMA Medicină Internă, tot pe 20 octombrie. Aproximativ jumătate dintre pacienții cu pneumonie COVID-19 au primit medicamentul. Cealaltă jumătate a primit îngrijiri standard, dar ar putea primi tocilizumab dacă starea lor s-a înrăutățit.

„Datele din studiile controlate randomizate publicate până în prezent nu susțin utilizarea de rutină a tocilizumabului la pacienții spitalizați cu COVID-19”, spune Carolyn Calfee, specialist în îngrijiri pulmonare și critice la Universitatea din California, San Francisco School of Medicine, care a fost nu sunt implicate în procese.

Totuși, mai sunt câteva spații libere de completat. Studiile nu au evaluat pacienții cu cele mai severe forme de COVID-19, și anume cei cu sindrom de detresă respiratorie acută pe ventilator, spune Calfee. De asemenea, nu este clar dacă clasificarea pacienților după cât de mult este crescut nivelul lor de interleukină 6 ar putea ajuta la identificarea pacienților care ar putea beneficia de medicament, spune ea.

Singurul studiu care a găsit tocilizumab util a avut un design mai slab. A fost un studiu observațional, deci nu randomizat. Participanții care au primit medicamentul aveau caracteristici diferite față de cei care nu l-au primit, ceea ce face dificilă determinarea dacă rezultatele se datorează medicamentului sau altor factori. Până la 30 de zile, riscul de mortalitate a fost mai mic pentru pacienții spitalizați care au luat medicamentul în primele două zile de la internare decât pentru pacienții care nu au luat-o, au raportat cercetătorii online, 20 octombrie, JAMA Medicină Internă.

Bhimraj spune că vor fi necesare rezultate din studiile clinice „standard de aur” rămase în curs de desfășurare pentru a înțelege mai bine dacă tocilizumab are o utilizare în tratarea COVID-19. Un studiu a oferit rezultate preliminare într-un comunicat de presă și a raportat că participanții erau mai puțin probabil să aibă nevoie de intubare sau să moară cu medicamentul (SN: 22/09/2020).