Marea Britanie a aprobat primul test de provocare umană COVID-19 din lume

În câteva săptămâni, zeci de voluntari tineri și sănătoși din Regatul Unit vor fi expuși în mod intenționat la coronavirus, ca parte a primului test de provocare umană COVID-19 din lume.

Proiectul, care a primit aprobarea de etică pe 17 februarie de la guvernul Regatului Unit, va studia cât de mult virus este necesar pentru a declanșa o infecție. În cele din urmă, cercetătorii ar putea aborda apoi alte întrebări, cum ar fi cât de bine funcționează diferitele vaccinuri.

În studiile de provocare umană, voluntarii sunt infectați în mod deliberat cu un agent patogen într-un mediu controlat. Cercetătorii pot studia apoi îndeaproape evoluția bolii sau potențialele tratamente, cu un nivel de detaliu care nu este în mare parte disponibil în studiile tradiționale, care necesită așteptarea ca participanții să descopere singuri boala.

Posibilitatea încercărilor de provocare COVID-19 a stârnit controverse; unii pun la îndoială etica expunerii voluntarilor la riscul unui agent patogen relativ nou ale cărui consecințe pe termen lung nu sunt pe deplin înțelese (SN: 5/27/20). Pentru acest studiu, promisiunea unei cercetări accelerate depășește riscurile pentru participanți, spun autoritățile de reglementare din Marea Britanie.

„Cred că s-ar putea argumenta că riscurile sunt acceptabile pentru voluntarii tineri și sănătoși”, spune Seema Shah, bioetician la Northwestern University Medical School din Chicago, care nu este implicat în studiu. „Oamenii ar putea încă să nu fie de acord”, adaugă ea, „mai ales cu incertitudinea cu privire la morbiditatea pe termen lung.”

În decurs de o lună, cercetătorii speră să înscrie până la 90 de voluntari sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 30 de ani care nu au contractat coronavirus. Persoanele sub 30 de ani au, în general, un risc mai mic de spitalizare sau deces decât persoanele în vârstă, dar pot apărea boli grave (SN: 9/9/20).

În camerele de spital izolate, voluntarii vor fi expuși la diferite niveluri ale unei variante originale de coronavirus care circulă din martie 2020. Voluntarii vor fi apoi monitorizați non-stop, permițând cercetătorilor să determine doza minimă de coronavirus necesară pentru a începe infectarea, Andrew. Catchpole, director științific la hVIVO, o organizație de cercetare clinică a serviciilor farmaceutice din Londra, care va ajuta la derularea studiului, a declarat într-un comunicat de presă. A stabili cât de mult expunerea duce la infecție este una dintre întrebările deschise de mult timp ale pandemiei de COVID-19. Cercetătorii pot urmări, de asemenea, răspunsul imun al unui voluntar pe parcursul infecției.

Răspunsurile la aceste întrebări de cercetare de bază pun bazele pentru studii viitoare. De exemplu, cunoașterea dozei infecțioase minime ar putea permite studii de provocare viitoare, care nu au fost încă aprobate, care încearcă să testeze candidați la vaccin sau să determine dacă noi variante ale virusului pot evita imunitatea dobândită în mod natural.

Este important să se răspundă la astfel de întrebări, spune Shah, dar cu variantele de coronavirus care sunt mai contagioase și poate mai mortale, care acum devin dominante, ridică întrebarea cât de mult impact poate avea acest studiu (SN: 1/15/21). Ele se pot comporta diferit față de tulpina utilizată pentru acest studiu, slăbind aplicabilitatea mai largă a rezultatelor sale.

De exemplu, un studiu viitor care face comparații directe ale candidaților la vaccin ar putea fi valoros, dar, întreabă Shah, „dacă faci un studiu de provocare cu o tulpină care în cele din urmă nu mai este tulpina dominantă, ce înseamnă asta. vă vorbesc despre eficacitatea vaccinului?”

Cum va funcționa această provocare umană recent aprobată rămâne neclar, deoarece detaliile nu au fost făcute publice. Cercetătorii spun că intenționează să publice protocolul și o explicație a designului studiului la un moment dat în viitor.