În 2019, un antidepresiv pe bază de ketamină a stârnit speranțe și îngrijorări

Pentru prima dată în decenii, un medicament fundamental nou a devenit disponibil pentru persoanele cu depresie severă. Un spray nazal numit Spravato oferă o nouă opțiune pentru tratarea persoanelor a căror depresie nu a răspuns la alte abordări. Dar există încă întrebări mari cu privire la eficacitatea și siguranța medicamentului (SN: 13/04/19, str. 8).

În martie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Spravato. Medicamentul conține esketamină, una dintre cele două molecule cu imagine în oglindă care formează medicamentul ketamina. Dezvoltată cu zeci de ani în urmă ca un anestezic puternic, ketamina este, de asemenea, un halucinogen cooptat de raver și alți petrecăreți pentru înfățișările sale învolburate, în afara corpului.

Multe antidepresive existente vizează serotonina, un mesager chimic din creier implicat în starea de spirit. Oamenii de știință cred că ketamina și rudele ei afectează un mesager chimic diferit, glutamatul, uneori în câteva ore.

Cu toată fanfara din cauza aprobării lui Spravato, puterea ketaminei de a schimba rapid depresia severă la unii oameni este cunoscută de ani de zile. Clinicile independente, precum și centrele medicale academice, oferă perfuzii intravenoase de ketamina persoanelor cu depresie severă. Pentru unii pacienți, tratamentul a schimbat viața. Alții însă nu răspund. „Nu este pentru toată lumea”, spune Cristina Cusin, un psihiatru care codirizează clinica de ketamina de la Spitalul General Massachusetts din Boston.

Spravato a primit aprobarea rapidă de la FDA pe baza a ceea ce unii critici numesc dovezi mai slabe decât de obicei: în două din studiile de trei luni, Spravato nu a depășit un placebo, de exemplu. Janssen Pharmaceuticals, producatorul medicamentului, inca numara datele si incearca sa determine care pacienti ar putea fi ajutati cel mai mult de medicament.

Pe 9 septembrie, compania a raportat rezultate mixte de la două studii de droguri care au implicat 456 de persoane care s-au sinucis și au fost spitalizate cu depresie severă. Toți participanții au primit îngrijire standard, care a inclus tratament cu un antidepresiv standard. În plus, unii oameni au primit și Spravato, în timp ce alții au luat un placebo.

La douăzeci și patru de ore de la începutul tratamentului, persoanele care au luat Spravato au obținut, în medie, un scor cu aproape patru puncte mai mic pe o scală de depresie de 60 de puncte decât persoanele care au primit un placebo – o diferență mică, dar consistentă. Cu toate acestea, comportamentul suicidar nu a fost diferit între persoanele care au luat Spravato și cele care au luat placebo; ambele grupuri s-au îmbunătățit.

Spravato vine cu o listă lungă de efecte secundare: somnolență, amețeli, anxietate și senzații de deconectare, vărsături, creșterea tensiunii arteriale și probleme ale vezicii urinare. Și ca și ketamina, Spravato poate fi abuzat. Din aceste motive, FDA cere ca medicamentul să fie administrat numai într-o clinică de sănătate certificată, astfel încât pacientul să poată fi monitorizat timp de câteva ore după ce l-a utilizat.

Până la jumătatea lunii octombrie, peste 2.000 de centre clinice au fost certificate pentru a distribui Spravato, potrivit Janssen. Un program tipic poate include doze de două ori pe săptămână pentru prima lună, apoi o reducere treptată. Prețul estimat al medicamentului este de aproximativ 32.000 USD pentru un an, care nu include costurile timpului clinic necesar monitorizării. Nu este clar dacă sau cum vor acoperi companiile de asigurări Spravato, spune Cusin, deși Departamentul pentru Afacerile Veteranilor din SUA oferă medicamentul în cazuri limitate.

Cercetătorii continuă cu alte ramuri de ketamina. Studiile timpurii pe animale de laborator sugerează că arketamina, imaginea în oglindă a esketaminei și produsele de descompunere ai ketaminanului ar putea fi transformate în medicamente care sunt eficiente și au mai puține efecte secundare decât ketamina sau esketamina.

Linia de salvare națională pentru prevenirea sinuciderii poate fi contactată la 1-800-273-TALK (8255).