Iată cum stau lucrurile cu privire la testele COVID-19 din SUA

Oficialii de la Casa Albă au lansat linii directoare pentru a ajuta statele să decidă cum – și când – să slăbească măsurile de distanțare socială într-un mod care să prevină reapariția coronavirusului. Dar experții în sănătate spun că începerea deschiderii unor părți ale societății în timpul pandemiei depinde de disponibilitatea unor teste pe scară largă atât pentru a elimina noile crize, cât și pentru a afla cine ar fi fost deja expus. Multe persoane infectate cu SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19, pot avea simptome ușoare sau deloc (SN: 3/17/20).

Începând cu 17 aprilie, în Statele Unite au fost efectuate peste 3,4 milioane de teste pentru coronavirus, conform Proiectului de urmărire COVID, care se bazează pe datele de sănătate publică de stat. Dar pentru a reduce pandemia într-o țară cu peste 329 de milioane de oameni, asta nu este suficient. Drept urmare, cercetătorii se întrec pentru a dezvolta noi teste pe care să le poată extinde rapid.

Iată unde stau lucrurile cu testele pentru COVID-19 – inclusiv cele utilizate în prezent în clinici și altele în curs de dezvoltare.

Teste bazate pe PCR

Actualul standard de aur pentru testele de diagnostic se bazează pe o metodă care caută fragmente din materialul genetic al virusului (SN: 3/6/20). Cele mai multe teste disponibile se bazează pe tampoane din nasul sau gâtul unei persoane, care sunt apoi trimise la un laborator unde cercetătorii folosesc o tehnică numită reacție în lanț a polimerazei sau PCR, pentru a detecta cantități mici de coronavirus. Testele bazate pe PCR durează de obicei aproximativ trei până la patru ore.

Pe 10 aprilie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat o autorizație de utilizare de urgență pentru un test de salivă COVID-19 folosind scuipatul unui pacient. Acest test – dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea Rutgers din Piscataway, NJ, și acum este lansat în New Jersey – se bazează și pe PCR pentru a detecta genele virale. Dar omite pasul care necesită ca un profesionist din domeniul sănătății să tamponeze partea din spate a gâtului sau a nasului unui pacient. În schimb, pacienții scuipă într-un tub. Testul își propune să ajute la lipsa de tampon și să protejeze lucrătorii din domeniul sănătății împotriva infectării prin contactul apropiat necesar pentru a lua un tampon nazal sau gât.

Rezultatele furnizate FDA sugerează că testarea salivei poate fi la fel de eficientă ca tampoanele nazale și gâtului. Un total de 30 de pacienți cu COVID-19 au fost testați pozitiv și alte 30 de persoane fără boală au rezultat negativ la ambele teste.

Dincolo de PCR

Deoarece testele tradiționale bazate pe PCR necesită timp pentru a rula, cercetătorii caută, de asemenea, soluții care să ofere rezultate mai rapide.

Un test de la Abbott Laboratories, o companie cu sediul central în Abbott Park, Illinois, funcționează și prin detectarea bucăților de material genetic de la coronavirus în tampoane. Dar dă rezultate în cinci până la 13 minute, mai degrabă decât în ​​ore. Testul identifică o genă virală și apoi face copii până când există o cantitate suficient de mare pentru a fi detectată. Deși datele furnizate FDA arată că testul rapid a fost de acord cu rezultatele așteptate pozitive sau negative în 100% dintre probe, s-a raportat că clinicienii s-au confruntat cu rezultate fals negative din cauza problemelor cu colectarea probelor.

Compania a spus că crește producția la aproximativ 50.000 de teste pe zi, dar multe state nu au încă suficiente kituri de testare pentru a testa un număr mare de oameni.

Instrumentul de editare genetică CRISPR – cel mai bine cunoscut pentru potențialul său de a remedia greșelile genetice care cauzează o serie de boli – poate ajuta, de asemenea, la diagnosticarea pacienților cu COVID-19. Un nou test bazat pe CRISPR vânează două dintre genele virusului dintr-o probă. Dacă genele sunt prezente, proteinele CRISPR vor tăia genele și vor declanșa o reacție care schimbă culoarea unei benzi de testare, raportează cercetătorii pe 16 aprilie în Biotehnologia naturii.

Denumit DETECTR, testul CRISPR poate da rezultate în aproximativ 30 până la 40 de minute, mai degrabă decât cele patru ore pe care le durează testele PCR actuale. Dar este nevoie de niveluri mai mari de virus într-o probă pentru a returna un rezultat pozitiv decât testele de diagnosticare bazate pe PCR utilizate pe scară largă, ceea ce ar putea însemna mai multe rezultate fals negative. Când cercetătorii au comparat testul bazat pe PCR al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA cu DETECTR, cele două teste au fost de acord că 42 de probe au fost negative. Dar DETECTR a identificat două eșantioane ca fiind negative din totalul de 40 care au fost pozitive prin PCR – un semn că metoda CRISPR ar putea rata unele cazuri de COVID-19.

Alte grupuri lucrează, de asemenea, la dezvoltarea unui test bazat pe CRISPR, inclusiv cercetători de la Universitatea din Washington, MIT și Universitatea Harvard.

Un test de expunere

Cercetătorii și oficialii de sănătate publică trec, de asemenea, dincolo de testele de diagnosticare pentru a înțelege mai bine cât de departe s-ar putea răspândi pandemia nedetectată. Testele de sânge pot ajuta la descoperirea persoanelor care au fost expuse la virus (SN: 27/03/2020).

Astfel de teste caută anticorpi, o proteină imunitară pe care organismul o produce pentru a lupta împotriva unei infecții. Aceste proteine ​​rămân, de asemenea, în organism mult timp după ce infecția dispare. Acest lucru le permite cercetătorilor să identifice persoane care nu știau că au fost infectate, fie pentru că pacientul nu avea simptome, fie pentru că nu a putut să facă un test de diagnostic. Deși câteva teste au fost aprobate recent de FDA pentru utilizare de urgență, acestea nu sunt încă disponibile pe scară largă.

Încă nu se știe ce niveluri de anticorpi din sânge îi protejează pe oameni de reinfectarea cu coronavirus și cât de mult ar putea dura o astfel de protecție.