În fiecare săptămână din Statele Unite, centrele de sănătate efectuează de obicei aproximativ 7.500 sau mai multe scanări osoase folosind un izotop nuclear, tehnețiu-99m, pentru a căuta zone de creștere rapidă a oaselor, care ar putea semnala cancer. Din luna mai, însă, disponibilitatea scăzută și neregulată a materiei prime pentru acest izotop – molibden-99 – a pus accesul la aceste teste în pericol. Vestea bună: există un test de imagistică alternativ disponibil, care este la fel de bun ca cel care se bazează pe Tc-99m.
Vestea nu prea bună: este posibil ca medicul dumneavoastră sau centrul medical să nu o ofere.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a postat recent un întrebări și răspunsuri pe site-ul său, oferind sugestii despre modul în care furnizorii de asistență medicală pot face față în timpul deficitului actual de tehnețiu. O recomandare: acolo unde se suspectează leziuni osoase, medicii ar trebui să ia în considerare înlocuirea tomografiei cu emisie de pozitroni cu fluorură de sodiu, cunoscută și sub denumirea de imagistică PET NaF-18.
Colegiul American de Radiologie, Societatea de Medicină Nucleară, Academia de Imagistica Moleculară, Colegiul American al Medicilor Nucleari și Societatea Americană pentru Oncologie Radiațională sunt de acord cu recomandarea FDA. Dar un sughiț (și este unul mare): Medicare nu va plăti pentru imagistica osoasă PET. Și nu conta pe companiile de asigurări pentru a ne salva, pentru că adesea își iau îndrumările din politica Medicare cu privire la procedurile pe care să le acopere și pe care să le excludă. Toate acestea ar putea face ca ideea de a înlocui scanarea osoasă PET cu testele pe bază de Tc-99m să fie un neîncepător pentru oricare, în afară de cei foarte bogați.
Într-o scrisoare din 2 iulie către Centrele federale pentru Servicii Medicare și Medicaid, mai bine cunoscute sub numele de CMS, cele cinci societăți medicale au solicitat agenției să-și modifice politica de excludere a PET, chiar dacă doar pentru perioadele de deficit critic de moly-99 – ca acum.
„Credem cu tărie că dovezile indică faptul că NaF-18 PET este egal sau superior tehnologiei actuale acoperite în identificarea metastazelor osoase ale cancerului și încurajăm CMS să acopere NaF-18 PET în acest scop fără restricții.” Scrisoarea a subliniat, de asemenea, că „Nu au fost raportate probleme de siguranță cu NaF-18, iar FDA a efectuat o revizuire oficială a medicamentelor PET în 2000, care a considerat în mod specific NaF-18 ca fiind sigur și eficient”.
Lipsa actuală de Tc-99m doar „împrumută urgent această reconsiderare”, se spune în scrisoare. S-a încheiat cu cinci pagini de studii care au indicat că această tehnologie PET ar putea fi chiar superioară imaginii osoase Tc-99m.
Am contactat CMS pentru a confirma că nu acoperă scanările osoase PET și nu are planuri imediate de a-și schimba politica. Vineri seara, Donald McLeod de la CMS mi-a trimis un e-mail pentru a spune că, la îndemnul celor cinci societăți medicale, CMS își reevaluează acum excluderea acoperirii pentru scanările osoase PET. Dar, a subliniat el, „Prin legea Medicare, CMS durează între 9 și 12 luni pentru a revizui literatura despre o problemă, pentru a lua o decizie de acoperire „rezonabilă și necesară”, pentru a emite o decizie propusă, pentru a permite 30 de zile de comentarii publice asupra deciziei. , iar apoi emite o decizie finală de acoperire.”
În concluzie, el a spus: Nicio decizie finală nu ar trebui să fie așteptată înainte de „martie 2010”. Ceea ce înseamnă, cred, că ar fi mai bine să „alegem” cu toții să nu facem cancer osos în timp ce oricare dintre cele două reactoare de top producătoare de moli-99 din lume este închis. Asta până la începutul anului viitor pentru reactorul canadian din afara Chalk River, Ontario. Și apoi încă patru până la șase luni după aceea, deoarece reactorul olandez din Petten este supus unor reparații pentru coroziune, începând cu ceva timp în februarie.
În prezent, Biroul de Politică pentru Știință și Tehnologie de la Casa Albă coordonează un grup interagenții pentru abordarea crizei moly-99. Jean Cottam, director asistent OSTP pentru științe fizice și inginerie observă că „avem FDA și HHS [the Department of Health and Human Services] la masă în timpul acestor discuții.”
Ea notează că CMS poate renunța la programul său normal și poate accelera revizuirile dacă FDA declară că există o urgență medicală care o justifică. „Mulți furnizori de servicii medicale au făcut eforturi pentru acest lucru”, spune ea. „Și am discutat cu FDA despre asta.”
Dar pentru moment, atât FDA, cât și grupul interagenții OSTP încurajează medicii să-și trieze proviziile de Tc-99m, rezervându-le pentru proceduri care nu au alternative bune sau disponibile.
Ca scanări osoase pentru cancer. Într-adevăr, notează Jeffrey Norenberg, director de științe radiofarmaceutice la Universitatea New Mexico din Albuquerque, „Spitalul obișnuit este prost echipat pentru a se transforma în scanare osoase cu fluorură de sodiu”. În cel mai bun caz, „probabil că la nivel național ne uităm să putem converti doar poate 10 la sută din acele scanări osoase în fluorură de sodiu”, estimează el.
Ceea ce are cu adevărat nevoie națiunea, susțin el, Cottam și alții, este reducerea dependenței noastre de cele cinci reactoare străine foarte geriatrice, care produc în prezent 95% din moly-99 din lume. După ani de zile în care comunitatea medicală a solicitat noi surse, în sfârșit se fac mișcări pentru a le dezvolta – și din unitățile casnice. Conducerea acestei schimbări de politică: Casa Albă Obama.
Federalele nu vor acoperi scanările PET în timpul crizei izotopilor
