AstraZeneca spune că vaccinul său împotriva COVID-19 este eficient în proporție de 79% într-un studiu din SUA

Vaccinul împotriva coronavirusului dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford a fost eficient în prevenirea simptomelor COVID-19, a raportat compania pe 22 martie, pe baza unui studiu clinic pe peste 30.000 de persoane din Statele Unite, Chile și Peru.

Este cel mai mare studiu de până acum pentru vaccin, care a fost afectat de confuzii de dozare și de temeri că ar putea determina unii oameni să dezvolte cheaguri de sânge periculoase. Și într-o altă poticnire, AstraZeneca ar fi inclus informații învechite din studiu pentru analiza intermediară în raportarea rezultatelor sale, „care ar fi oferit o imagine incompletă a datelor de eficacitate”, a declarat Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase din SUA într-un martie. 23 declarație.

Analiza intermediară s-a bazat pe datele culese până pe 17 februarie, a spus AstraZeneca într-un comunicat. Compania farmaceutică a declarat că intenționează să publice rezultatele actualizate în termen de două zile.

„Este cu adevărat regretabil că s-a întâmplat asta. Aceasta este într-adevăr ceea ce numiți o eroare neforțată”, a declarat Anthony Fauci, directorul NIAID, pe 23 martie la ABC Good Morning America. „Adevărul este că acesta este foarte probabil un vaccin foarte bun și acest tip de lucru nu face altceva decât să pună la îndoială vaccinurile și poate contribui la ezitare.”

Totuși, succesul vaccinului – care, dacă va fi valabil, este de așteptat să deschidă calea pentru ca AstraZeneca să solicite autorizația de utilizare în situații de urgență în Statele Unite – este o veste bună, spune William Schaffner, medic infecțios și epidemiolog la Universitatea Vanderbilt din Nashville.

„Cu cât sunt mai mulți, cu atât mai bine”, spune Schaffner. Alte trei vaccinuri – Pfizer/BioNTech’s, Moderna’s și Johnson & Johnson’s – au obținut această autorizație până acum.

Injecția lui AstraZeneca a fost eficientă cu 79% în prevenirea simptomelor COVID-19 la cei 32.449 de participanți la studiu, a anunțat compania pe 22 martie într-un comunicat de presă. Aproximativ 20.000 dintre acești participanți au primit vaccinul, în timp ce restul au primit un placebo.

Aproximativ 60% dintre participanții la studiu au afecțiuni de sănătate care îi expun riscului de a se îmbolnăvi cu adevărat de COVID-19. Vaccinul a fost 100% eficient în prevenirea bolilor severe și a spitalizării, relatează AstraZeneca. Dar doar cinci persoane din grupul placebo au suferit o boală severă, potrivit informațiilor dintr-un briefing al Organizației Mondiale a Sănătății. Acest număr mic de cazuri severe de COVID-19 face dificilă determinarea eficacității exacte a vaccinului împotriva celor mai grave simptome.

De asemenea, vaccinul a fost eficient în proporție de 80% în prevenirea îmbolnăvirilor la participanții la studiu cu vârsta de 65 de ani și peste, o grupă de vârstă cu risc crescut de COVID-19 sever. Sistemul imunitar se poate slăbi odată cu înaintarea în vârstă, așa că o protecție puternică într-un grup atât de cu risc ridicat este crucială pentru a ține oamenii în afara spitalului.

Un total de 141 de participanți au dezvoltat COVID-19 simptomatic în studiu, deși comunicatul de presă nu a specificat câte cazuri au fost la persoanele care au primit vaccinul sau placebo. Cercetătorii încă nu știu dacă vaccinul previne infecția în general, ceea ce ar ajuta și mai mult la reducerea transmiterii coronavirusului.

Ultimele rezultate ale studiului au descoperit că vaccinul este sigur. Multe țări din Europa au suspendat utilizarea vaccinului AstraZeneca din cauza temerilor că ar putea fi legat de cheaguri de sânge, inclusiv rapoarte rare de cheaguri care blochează sinusurile care drenează sângele din creier (SN: 18/03/21). O analiză independentă a siguranței noilor date a dezvăluit nicio legătură cu cheaguri de sânge și nu a raportat niciun caz de cheaguri de sinusuri, a spus compania în declarația din 22 martie. Declarația nu a enumerat alte reacții adverse, dar a spus că „vaccinul a fost bine tolerat”. Dacă vaccinul este OK pentru utilizare în Statele Unite, sistemul puternic de supraveghere al țării ar trebui să detecteze rapid orice afecțiune care ar putea fi legată de vaccin, spune Schaffner.

Concluziile studiului clinic nu au fost încă revizuite de oameni de știință independenți, dar AstraZeneca intenționează să trimită datele intermediare în săptămânile următoare Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru a solicita autorizația de utilizare de urgență. FDA recomandă ca vaccinurile autorizate să reducă cazurile de COVID-19 la jumătate la persoanele vaccinate, comparativ cu cei care au primit un placebo (SN: 10/4/20). Vaccinul AstraZeneca depășește acest punct de referință.

Rezultatele noului studiu se aliniază cu datele din studiile clinice anterioare din Regatul Unit și Brazilia, care au arătat, de asemenea, că vaccinul a fost eficient în prevenirea bolilor (SN: 23/11/20). Dar studiul din Marea Britanie a inclus persoane care au primit accidental o jumătate de doză de vaccin urmată de o doză completă, mai degrabă decât două doze complete, ceea ce face dificilă interpretarea rezultatelor. Studiile sugerează, de asemenea, că distanțarea dozelor pe 12 săptămâni în loc de patru ar putea crește eficacitatea vaccinului (SN: 2/26/21).

Cel mai recent studiu clinic nu a măsurat cum s-a comportat vaccinul împotriva variantelor îngrijorătoare ale coronavirusului care circulă acum. Cercetătorii au fost îngrijorați de faptul că unele mutații ale virusului ar putea diminua capacitatea răspunsului imun declanșat de un vaccin de a recunoaște variantele emergente.

Vaccinul AstraZeneca, de exemplu, a avut rezultate slabe împotriva unei variante numite B.1.351, identificată pentru prima dată în Africa de Sud, au raportat cercetătorii pe 16 martie în New England Journal of Medicine. În acel studiu, vaccinul a fost doar 10,4% eficient în prevenirea COVID-19 uşoară sau moderată. Varianta B.1.351 poartă o mutație care pare să ajute virusul să evite răspunsurile imune generate împotriva formei originale a virusului care a declanșat pandemia.