Anticorpii fabricați în laborator arată o anumită promisiune pentru tratarea COVID-19

Pe fondul grăbirii de a testa și dezvolta potențiale tratamente pentru COVID-19, anticorpii fabricați în laborator arată indicii de succes. În comunicate de presă, două companii au anunțat rezultate preliminare, deși au împărtășit doar date limitate, care sugerează că medicamentele experimentale pot ajuta pacienții atât la începutul cât și la cel târziu în infecție.

Un studiu clinic cu anticorpi monoclonali – versiuni create de om ale apărătorilor sistemului imunitar produși de organism – sugerează că medicamentele pot ajuta la împiedicarea persoanelor spitalizate cu COVID-19 să nu aibă nevoie de un ventilator sau să nu moară. Și un al doilea studiu pare să arate că medicamentele pot reduce nivelurile de coronavirus la persoanele recent infectate și pot ajuta la reducerea șanselor ca o persoană să aibă nevoie de spitalizare.

Anticorpii fac parte din apărarea naturală a organismului împotriva agenților patogeni infecțioși. Proteinele se atașează de obicei la părți ale bacteriilor sau virușilor pentru a lupta împotriva infecției. În laborator, oamenii de știință pot proiecta versiuni de anticorpi pentru a recunoaște ținte specifice pentru a împiedica replicarea virusului sau pentru a preveni reacțiile excesive ale sistemului imunitar al organismului la virus (SN: 2/21/20).

Un anticorp monoclonal numit tocilizumab este unul dintre ultimele tipuri; blochează o parte a răspunsului imun care poate provoca inflamație, o proteină cunoscută sub numele de IL-6. Prin reducerea inflamației, medicamentul ar putea ajuta oamenii al căror sistem imunitar a devenit hiperactiv printr-un proces numit furtună de citokine, care poate provoca simptome severe de COVID-19 (SN: 8/6/20).

Într-un studiu clinic de fază III pe 389 de persoane spitalizate cu COVID-19, cei care au primit tocilizumab au avut cu 44% mai puține șanse de a avea nevoie de un ventilator sau de a muri în comparație cu cei care au primit un placebo, a anunțat compania de biotehnologie Genentech din San Francisco pe 17 septembrie într-un comunicat de presă. Dintre cei care au primit medicamentul, 12,2% dintre oameni au avut nevoie de un ventilator sau au murit, comparativ cu 19,3% dintre pacienții care au primit un placebo. Totuși, atunci când cercetătorii s-au uitat doar la moarte, medicamentul nu a dus la o diferență semnificativă statistic a mortalității între grupuri.

Spunând că încă analizează datele, compania nu a oferit detalii precum câți oameni au murit în fiecare grup.

„O scădere de 44 la sută este cu siguranță foarte intrigantă”, spune Abhijit Duggal, specialist în îngrijiri critice la Clinica Cleveland, care a tratat persoane cu COVID-19. Dar pentru că rezultatele au fost făcute publice într-un comunicat de presă, fără informații cheie ale pacientului, „Nu știu ce să fac cu adevărat din asta”, spune Duggal. Doar pe măsură ce vor veni mai multe date, experții vor putea spune în mod concludent dacă medicamentul ar putea ajuta oamenii, spune el. Rezultatele anunțate nu au fost încă verificate de experți externi sau publicate într-un jurnal evaluat de colegi.

Spre deosebire de multe alte studii clinice cu potențiale medicamente și tratamente pentru COVID-19, studiul Genentech s-a concentrat pe grupuri de oameni care au fost afectați în mod disproporționat de virus (SN: 4/10/20). Aproximativ 85% dintre oamenii din studiu sunt negri, hispanici și nativi americani. Oamenii din aceste grupuri au mai multe șanse decât albii de a fi infectați sau de a muri din cauza COVID-19, au arătat studiile. În parte, acest lucru se datorează ratelor ridicate de afecțiuni subiacente, cum ar fi hipertensiunea arterială și locurile de muncă cu un risc mai mare de expunere la virus.

„Este foarte important asta [the researchers] includ o populație diversă”, spune Rajesh Gandhi, medic de boli infecțioase la Massachusetts General Hospital și Harvard Medical School din Boston. „Este esențial când facem aceste încercări.”

Într-un studiu anterior legat de Genentech, care a inclus 452 de persoane cu COVID-19 sever, tocilizumab nu a ajutat la ameliorarea simptomelor sau la prevenirea decesului, au raportat cercetătorii într-un studiu preliminar publicat pe 12 septembrie pe medRxiv.org. Alte studii ale medicamentului au raportat rezultate îmbunătățite la persoanele cu simptome moderate sau severe ale COVID-19.

Important, noul studiu s-a concentrat pe persoanele spitalizate înainte de a avea nevoie de un ventilator, spune Jamie Freedman, șeful afacerilor medicale din SUA la Genentech. Deci diferențele dintre încercări ar putea fi o problemă de sincronizare. „Dacă o dați prea devreme, înainte ca citokinele să fie crescute, ar exista un beneficiu acolo? Când pacienții sunt deja în secția de terapie intensivă, este prea târziu?… Sau există un punct favorabil la mijloc?” spune Freedman. „Acestea sunt analize care chiar trebuie să continue.”

Oamenii de știință care lucrează la un alt anticorp monoclonal, care vizează proteina spike a coronavirusului, au raportat de asemenea rezultate promițătoare (SN: 2/21/20). Denumit LY-CoV555, medicamentul poate reduce cantitatea de virus din corpul persoanelor nou infectate și poate ajuta la prevenirea spitalizărilor cu COVID-19, a anunțat compania farmaceutică Eli Lilly din Indianapolis pe 16 septembrie într-un comunicat de presă.

Persoanele aflate în acest studiu clinic de fază II în curs pentru a determina eficacitatea primesc fie o doză mică, medie sau mare de anticorp, fie un placebo. Până acum, cei care primesc o doză medie de LY-CoV555, care se bazează pe un anticorp de la unul dintre primii pacienți cu COVID-19 din Statele Unite, par să curețe virusul mai repede decât cei tratați cu placebo, potrivit comunicatului. . Mai puțini pacienți tratați aveau încă încărcături virale ridicate mai târziu în studiu. Majoritatea oamenilor, inclusiv cei care au primit un placebo, au eliminat virusul din corpul lor până în ziua 11. La fel ca Genentech, Eli Lilly a publicat doar date limitate. Rezultatele anunțate nu au fost încă verificate de experți externi sau publicate într-un jurnal evaluat de colegi.

„Este cu adevărat o informație intrigantă și tentantă”, spune Gandhi. Dar fără detaliile complete ale studiului, cum ar fi vârsta pacientului sau dacă cineva a avut afecțiuni subiacente, este dificil de știut cât de solide sunt rezultatele, spune el.

Este surprinzător că persoanele care au primit doza medie au avut un beneficiu de pe urma medicamentului, dar cei cu doza mai mare nu au avut, dar asta ar putea fi din cauză că rezultatele sunt preliminare și s-ar putea schimba pe măsură ce oamenii sunt adăugați la studiu, spune Nina Luning Prak, un imunolog la Universitatea din Pennsylvania. „Dar, în principiu, pare plin de speranță”, spune ea.

În plus, din 302 de persoane tratate cu orice cantitate de LY-CoV555, cinci, sau 1,7%, au ajuns în spital, în timp ce nouă persoane, sau 6%, dintr-un grup de control de 150 de pacienți care au primit un placebo, au fost internate. Pe baza rezultatelor incluse în comunicatul de presă, nu este clar dacă diferența dintre cele două grupuri este semnificativă. Dar „dacă se confirmă, vom vedea – sperăm în curând – că acest lucru este important, deoarece arată că un anticorp are un efect antiviral”, spune Gandhi.

Există multe alte studii de anticorpi monoclonali în curs de desfășurare în întreaga lume, multe dintre acestea având medicamente care se leagă la o varietate de proteine ​​​​atât de virus, cât și de gazdă. Experții urmăresc cu atenție rezultatele, dornici să știe cu siguranță dacă astfel de tratamente pot ajuta pacienții. Totuși, în comparație cu unde au fost tratamente în martie și aprilie, „am făcut progrese”, spune Gandhi. „Cred că progresul se va accelera”.